Qué cambia con ISO 9001:2026 y qué hacer si ya estás certificado

Después de más de diez años, la norma de gestión de la calidad más usada del mundo tiene nueva versión. ISO 9001:2026 se publicó en septiembre de 2026 y reemplaza a ISO 9001:2015. Si tu empresa está certificada o está implementando la norma, esto es lo que necesitas saber.

La buena noticia: no es empezar de cero

La estructura de la norma se mantiene. Siguen siendo la base el enfoque al cliente, el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar, la gestión por procesos, el pensamiento basado en riesgos, la toma de decisiones basada en evidencia y la mejora continua. Si tu sistema funciona bien con la versión 2015, no tienes que reconstruirlo: tienes que ajustarlo.

Los cambios principales

• Cultura de la calidad y comportamiento ético. La alta dirección debe promover de manera explícita una cultura de la calidad y el comportamiento ético, y poder demostrarlo (cláusula 5.1).
• Riesgos y oportunidades por separado. La norma distingue con más claridad los riesgos de las oportunidades y pide abordarlos de forma más sistemática.
• Planificación de los cambios. Se amplían los requisitos para planificar los cambios en el sistema (cláusula 6.3).
• Revisión por la dirección. Aparece una nueva entrada que la dirección debe considerar en su revisión (cláusula 9.3.2).
• Cambio climático. Queda integrada en el texto la consideración del cambio climático en el contexto de la organización, que ya se había añadido mediante una enmienda en 2024.
• Información documentada. Se ajusta la redacción y se aclara que la información debe estar "disponible".
• Anexos. El anexo A, que es informativo, se actualizó para aclarar los requisitos, y el anexo B se eliminó.

¿Cuánto tiempo hay para la transición?

Lo habitual en las revisiones de normas de sistemas de gestión es un periodo de transición de tres años, lo que apunta a alrededor de septiembre de 2029. Durante ese tiempo, los certificados en la versión 2015 siguen siendo válidos. La fecha exacta la confirman los organismos de acreditación y tu certificador, así que pregúntales directamente.

Un consejo: no lo dejes para el final. Los certificadores también tienen que prepararse para auditar la nueva versión, y cuando se acerca la fecha límite las agendas se llenan.

Un plan sencillo de transición

1. Consigue la norma y léela con tu equipo de calidad. Se adquiere en ISO o en el organismo nacional de normalización, que en Colombia es el ICONTEC.
2. Haz un análisis de brechas entre tu sistema actual y los nuevos requisitos.
3. Actualiza lo necesario: el contexto (incluido el cambio climático), los riesgos y las oportunidades, la gestión de los cambios y la revisión por la dirección.
4. Trabaja la cultura de la calidad y la ética. No basta con un documento: la dirección debe poder mostrar cómo las promueve.
5. Capacita a tus auditores internos en la nueva versión y haz una auditoría interna con ella.
6. Acuerda con tu certificador cuándo hacer la auditoría de transición, idealmente junto con una auditoría de seguimiento o de renovación.

¿Y si apenas estás empezando?

Si estás implementando un sistema de calidad desde cero, constrúyelo pensando ya en la versión 2026 y habla con tu certificador sobre frente a qué versión te van a auditar. Así evitas hacer el trabajo dos veces. Si todavía estás decidiendo, lee si vale la pena certificarse siendo una pyme.

Te acompañamos con el análisis de brechas y el plan de transición, para que el cambio de versión sea un proceso ordenado y no una carrera de última hora.